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（来源：安徽新闻网）

转自：安徽新闻网

俞君英以第一作者和共同通讯作者身份在《科学》杂志发表论文，宣布成功在体外将人类皮肤细胞转化为诱导多能干细胞。

细胞，是生命的基本单位，也是人类破解疾病、逆转衰老的“终极密码”。谁能率先掌握利用细胞的尖端技术，谁就能在未来的生物宇宙“逆天改命”。

7月15日，我国在这一领域迎来了里程碑式的一步。由中国医学科学院北京协和医学院主办的iPSC转化资源库发布会暨iPSC医学转化前沿研讨会在北京举行。此前，日本和美国均已建立各自的iPSC细胞库，此次“万能细胞”库的成立，旨在整合分散资源、降低重复建库成本，为帕金森病、糖尿病、关节炎等疾病带来新的治疗希望。

在这场发布会上，来自安徽一家企业的创始人受邀发表主旨演讲，解析了iPSC成药性研究及产业化路径。她的公司，正是中国iPSC产业化浪潮中最具代表性的力量之一。曾经，她距离诺贝尔奖一步之遥，今天，她和一群生物医药的顶尖人才一起，为人类研发“活的药物”。

黑暗中的细胞世界

合肥高新区，创新大道2800号，一栋不起眼的灰色小楼，没有显眼的招牌，没有气派的门头，没有喧哗的人流，这里就是安徽中盛溯源生物科技股份有限公司所在地。

鲜少公开报道，也没有频繁出席各种活动，这家公司低调得不能再低调，以至于圈外很少有人知道。

走进四楼，一排排低温液氮罐安静地矗立着，零下196摄氏度的罐体深处，储存着理论上能够分化出无限多种人体细胞的“种子”——诱导多能干细胞（iPSC）。在这个只能用显微镜看到的世界里，细胞正以一种人类难以直观感知的方式“沉睡”，等待着被唤醒、被分化，最终成为一颗颗能够修复受损器官的“活的药物”。它被称为“细胞万能钥匙”，直接关系到国家在生物医药、大健康产业和未来医疗市场中的主导权。

这里的一切，都源于一个人近二十年的坚持。

俞君英，1993年以浙江省绍兴市理科状元的成绩考入北京大学生命科学学院，赴美获得生物学博士学位后，进入威斯康星大学汤姆森实验室从事博士后研究，师从“人类胚胎干细胞之父”詹姆斯·汤姆森教授。

2007年，注定是干细胞研究史上不平凡的一年。俞君英以第一作者和共同通讯作者身份在《科学》杂志发表论文，宣布成功在体外将人类皮肤细胞转化为诱导多能干细胞——与日本学者山中伸弥的研究组几乎同时发表。她因这一成果被评为美国《时代》杂志年度人物。2009年，她再进一步，首次实现了无外源基因DNA损伤的无痕人类iPSC制备，为这项技术的临床应用打开了大门。

然而，2012年诺贝尔生理学或医学奖授予了山中伸弥，俞君英遗憾地与诺奖失之交臂。

2015年底，俞君英做出了一个决定：回国创业。彼时，国外细胞药物已进入早期临床试验，而国内的研究几乎是空白——没有成熟的人才，没有稳定的原材料供应，甚至很多人连iPSC是什么都没听说过。但俞君英的判断很清晰：中国有全球最大的患者群体，有迫切的临床需求，产业化的窗口正在打开。十多年后的今天，回看这个判断，每一步的节奏都与她的预期高度吻合。

走，回国创业

俞君英的回国，并非一时冲动。

完成博士后研究后，她曾加入汤姆森教授创办的公司，任高级开发组主管，致力于干细胞技术从科研到生产的转化。这段经历让她深刻体会到：再好的技术，没有大规模工业化生产，就不可能降低成本，普通人就用不起。

2016年1月，俞君英与同样在美留学的中国科大博士张颖一起，回合肥创立了中盛溯源。“中盛溯源”这个名字承载着创始人的初心——以溯源细胞助力中国强盛。公司要做的，正是从细胞源头开始，打通iPSC从基础研究到临床转化的全链条。之后，正是张颖主导了公司多条细胞药物管线的研发，并牵头起草了我国首个《人诱导多能干细胞》团体标准，这也是中国首个人iPSC产品标准。

1674年，也就是清康熙年间，荷兰科学家首次通过显微镜发现了红细胞，推开了人类认识微观世界的大门。此后数百年，人类在这条路上不断探索，iPSC技术随之诞生。什么是iPSC技术？它又叫诱导多能干细胞技术，通俗地说，可以把人体普通的皮肤细胞或血细胞“逆转”回类似胚胎干细胞的多能状态——理论上可以分化成人体内几乎所有类型的功能细胞，并具备无限增殖的潜能。

当前，iPSC已成为多国必争之地，但10年前，跟地方政府说“我要做iPSC”，有多少人能听懂？

俞君英考察过北京、上海等大城市，最终选择了当时在很多人眼里只是普通“二线城市”的合肥。因为合肥听懂了，高新区给了创业团队极大的支持：提供场地、租金减免、资金补助。中盛溯源在此建设了国际领先的高标准cGMP细胞生产车间及研发实验室。2018年，首例中国人群通用型iPSC由中盛溯源成功制备，为实现细胞制剂“即来即用”、大幅度降低细胞医疗费用奠定了基础。

步入产业化的临界点

十多年的埋头苦干，正在迎来收获的时刻。

2025年，中盛溯源研发的NCR201注射液取得了一项重大临床突破——一位与早发型帕金森病抗争近15年的37岁女性患者，在接受治疗后短短3个月实现了“功能性治愈”，从走路都困难，到可以和家人外出旅行。这是全球首次报道早发型帕金森病患者达成功能性治愈的里程碑事件。

同时，在中国科学技术大学第一附属医院（安徽省立医院）的临床试验中，接受移植的患者运动功能显著改善，部分患者疾病分级明显逆转，PET影像证实移植细胞在脑内成功定植并发挥功能。有一位病人在手术前身体僵住、想动却动不了，移植后仅3个月，他的手就能做出细微而灵活的动作。

为什么iPSC疗法能有这样的效果？因为它是“活的药物”。

传统的化学药和生物药多为“死的”分子，进入体内后会被代谢，需要反复给药。而iPSC衍生的细胞药物是活的细胞——它们被移植到患者体内后，能够定植、存活，像“援军”一样替代那些病变或死亡的细胞，从根源上逆转病情。

目前，中盛溯源已有6条核心管线同步推进临床。其中，NCR201治疗帕金森病、NCR100治疗膝骨关节炎、NCR102治疗激素难治性移植物抗宿主病均处于临床Ⅱ期；NCR101治疗间质性肺病、NCR300治疗骨髓增生异常综合征及预防异基因造血干细胞移植后AML复发均处于临床Ⅰ期。中盛溯源也因此成为国内iPSC领域进入临床阶段管线最多的企业之一。

与此同时，我国iPSC行业正在迎来制度性红利。这意味着，那些在细胞制备、存储、供应上具备自主技术底座的企业，将率先拿到“门票”——而中盛溯源恰恰走在了前列。也正是俞君英、张颖和创业伙伴们的坚持，让安徽拿到了一张极为珍贵的世界级产业“入场券”。

在7月15日召开的前沿研讨会中，吉训明院士明确了iPSC资源库的战略定位：将资源库打造为我国iPSC研究的核心策源地。程涛院士则强调，依托我国丰富的人群与临床资源优势，建设中国人群适配的临床级资源库“恰逢其时”。目前，我国已在iPSC领域实现从“跟跑”到“并跑”乃至“局部领跑”的跨越。

或许在不久的将来，人们将看到一种特殊的药店，冷柜里摆放的不是一瓶瓶化学药片，而是一袋袋“活的药物”——iPSC衍生的功能细胞。

一群医学精英，正在把科幻变成现实。在合肥高新区那栋不起眼的小楼里，在那些零下196摄氏度的液氮罐中，无数生命的种子正在静静等待，等待被唤醒的那一天。

（安徽日报报业集团全媒体记者 宣岚）