官方网站-首页

　　东兴证券作为中源协和发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易的独立财务顾问，近日就上交所《关于中源协和细胞基因工程股份有限公司2025年年度报告的信息披露监管问询函》（上证公函【2026】1115号）中涉及募投项目进展的事项出具核查意见。公告显示，中源协和“国家干细胞工程产业化基地三期建设项目”（以下简称“三期建设项目”）因审批及设计优化等原因进展缓慢，预计无法按期在2026年10月达到可使用状态，公司将履行延期程序；“肿瘤标志物类诊断试剂开发项目”中组织试剂盒已获注册证，血液试剂盒仍在推进临床试验。

　　据了解，三期建设项目预算3亿元，截至目前累计投入仅101.8万元，进度为0.34%。该项目原计划于2024年4月达到可使用状态，后延期至2026年10月。中源协和表示，项目自前次延期后未有实质投入主要系前期审批手续尚未完成及设计功能持续优化调整所致。项目地处天津市滨海高新区华苑产业区，需完成固定资产投资备案、环境影响评价、建设工程规划许可证等一系列审批，部分原有审批文件到期需重新申请。同时，公司根据行业技术前瞻性要求和818号令等行业监管新规，对设计功能进行重新优化，以避免重复性投入，客观上影响了项目进度。尽管进度缓慢，但中源协和强调，三期建设项目定位为细胞存储、生产制备、药物申报和产业化提供技术支持平台，符合公司业务发展方向，可行性未发生重大变化。

　　肿瘤标志物类诊断试剂开发项目预算6000万元，累计投入5300万元。该项目包含“人EGFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒(飞行时间质谱法)”（组织试剂盒）和“人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒”（血液试剂盒）。其中，组织试剂盒于2026年2月获批II类医疗器械注册证，目前处于市场推广初期阶段，预计年底产生收入，但对公司当期业绩影响较小。血液试剂盒方面，因国家药监局颁布新指导原则，临床试验方案需调整并重新申报伦理审批，新增与原研伴随诊断试剂的比较研究，加之罕见突变位点样本收集困难，导致临床入组进度慢于预期，目前正按修订方案积极推进临床试验。

　　此外，中源协和还披露了2025年报告期内主要研发项目的进展情况，包括VUM02注射液治疗失代偿期肝硬化的研究、2025AI仪器研发、自免蛋白IVD原料表达与纯化等多个项目，涉及累计投入金额、所处阶段及已取得的具体成果。

　　东兴证券经核查后认为，三期建设项目可行性未发生重大变化，但预计无法按期达到可使用状态，公司后续将依规履行项目延期审议和披露程序；公司已披露肿瘤标志物类诊断试剂开发项目的具体进展及报告期内主要研发项目的相关信息。

　　点击查看公告原文>>