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2026年09月24日 19:09:51

9月22日，广州赛隽南湾生物科技有限公司（以下简称"赛隽生物"）干细胞制剂生产基地正式入驻南沙开建·科创谷。

南沙开发区投促局、区市场监管局、区科技局、区卫健局，珠江街道等有关部门，南沙开发建设集团以及各行业代表参加入驻仪式，共同见证了这一重要时刻。

赛隽生物与南沙开发建设集团在入驻仪式上签约

基地的落地，是赛隽生物实现干细胞药物产业化的关键布局，以慢加急性肝衰竭（ACLF）干细胞治疗药物Ⅲ期临床试验为抓手，全力冲刺干细胞药物上市。湾区布局再落重子，标志着赛隽生物正式迈入高速发展新阶段。

入驻南沙 打造百亿级干细胞制剂生产基地

依托南沙自贸区《广州南沙深化面向世界的粤港澳全面合作总体方案》、《关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》等系列政策，叠加国家级新区、自贸试验区、粤港澳全面合作示范区等多重国家战略，基地汇聚内外部资源，融合技术工艺积淀，协同政产学研医，打造高质量、高产能、智能化的干细胞制剂生产基地。

基地总投资额近亿元，总面积超6000平方米，将建设间充质干细胞治疗药物GMP规模化生产线、间充质干细胞种子库生产线和干细胞药物灌装线，预计单批细胞制剂产量超百亿细胞，并支撑多适应症临床研究和注册申报用样品制备。

全球领跑 补齐ACLF干细胞药物研发关键一环

慢加急性肝衰竭（ACLF）的发病机制复杂，单靶点药物的疗效有限，患者死亡率居高不下，亟需新的治疗策略。

赛隽生物创始人中山大学中山医学院项鹏教授团队前期研究发现，间充质干细胞（MSC）具有调控免疫平衡、减少继发感染、保护受损肝脏细胞的作用。

在此基础上，赛隽生物团队率先开展国内首个异体人骨髓间充质干细胞注射液（CG-BM1）治疗ACLF创新药物的研发，目前已完成双盲、随机、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验，结果积极：治疗组患者生存率明显提高，肝衰竭严重程度分级明显降低；安全性方面，治疗相关不良反应轻微，整体耐受性良好。

2025年，赛隽生物在南沙完成了全国首例异体骨髓间充质干细胞治疗ACLF的临床使用，患者给药后肝功能指标显著改善。

赛隽生物正集中资源全力推进ACLF管线Ⅲ期临床试验，临床进展在全球竞争格局中位列第一。南沙生产基地，将为Ⅲ期临床试验制剂制备及后续的商业化生产提供了硬件保障。

此外，赛隽生物在缺血性脑卒中、老年性肌少症等适应症的临床试验也在加速推进。南沙基地的投产将为各条管线的研发提供有力支撑。

深耕十年 开启干细胞新药产业化新征程

赛隽生物是扎根湾区发展的干细胞新药研发企业，目前已成为华南地区干细胞药物临床批件最多、临床推进速度最快的企业之一。

从十年沉淀到湾区布局，从临床突破到产业化推进，从全球领跑管线到百亿级产能基地；

赛隽生物正以CG-BM1注射液为核心、三代技术平台为支撑，在干细胞新药赛道上加速奔跑。生产基地落地南沙，标志着公司迈入新的阶段，集中资源加快推进Ⅲ期临床试验，推动干细胞新药上市。

赛隽生物首席执行官沈于阗表示，赛隽生物是扎根湾区发展的干细胞新药研发企业，目前已成为华南地区干细胞药物临床批件最多、临床推进速度最快的企业之一。

此次携手广州南沙迈入新的阶段，将集中资源加快推进Ⅲ期临床试验，推动干细胞新药上市。赛隽生物将持续推进首创性、突破性细胞治疗产品研发，推动更多国产细胞治疗产品上市，积极响应医药工业发展“十五五”规划，扎根广州、深耕湾区，为制造强国和健康中国建设贡献赛隽力量。

未来，赛隽生物将继续以创新为驱动，以临床需求为导向，持续推进引领性、突破性细胞治疗产品研发与产业化，立足湾区，为制造强国和健康中国建设贡献赛隽力量。

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