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据(jù)《自(zì)然(rán)》近(jìn)日(rì)报(bào)道(dào)，一(yī)名40多(duō)岁(suì)的(de)澳(ào)大(dà)利(lì)亚(yà)男(nán)子(zi)成(chéng)为(wèi)全球(qiú)首(shǒu)位(wèi)携(xié)带(dài)钛(tài)制(zhì)人(rén)工心脏出院的人。该设备可为等待心脏移植的心力衰竭患者提供临时支持。此前接受这种人工心脏移植的患者一直待在美国的医院中。

该男子依靠钛心脏生活了3个多月，直至接受捐赠的人类心脏移植手术。根据开展手术的澳大利亚悉尼圣文森特医院的声明，该男子术后恢复良好。

这位澳大利亚人是全球第六(liù)位(wèi)植(zhí)入(rù)这(zhè)种(zhǒng)名为(wèi)BiVACOR的(de)设(shè)备(bèi)的(de)人(rén)，也是首个携带它(tā)超(chāo)过(guò)一个月的人。

BiVACOR

澳大利亚蒙纳士大学维多利亚心脏研究所的心脏外科医生Julian Smith说：“这无疑是该领域的一个重要进展。”

澳大利亚悉尼大学的血管外科医生Sarah Aitken表示：“这非常具有创新性。”但她补充说，关于使用者能够达到的功能水平以及设备的最终成本，仍有许多悬而未决的问题，而且手术的风险极高。

美国得克萨斯心脏研究所的心脏病专家兼所长Joseph Rogers表示，最近的成功将帮助研究人员了解人们在现实生(shēng)活(huó)中(zhōng)是(shì)如(rú)何(hé)与(yǔ)这(zhè)种(zhǒng)设(shè)备(bèi)“共(gòng)处(chù)”的(de)。Rogers去(qù)年(nián)在(zài)美(měi)国(guó)主持(chí)了(le)BiVACOR的(de)首(shǒu)次(cì)试(shì)验(yàn)。

在(zài)所(suǒ)有(yǒu)病例中，BiVACOR都(dōu)被(bèi)用(yòng)作临时措施(shī)，直(zhí)到(dào)捐(juān)赠(zèng)的(de)供(gōng)体(tǐ)心(xīn)脏(zàng)出(chū)现(xiàn)。一(yī)些(xiē)心(xīn)脏(zàng)病(bìng)专(zhuān)家(jiā)表(biǎo)示(shì)，对(duì)于(yú)那(nà)些(xiē)因(yīn)年(nián)龄(líng)或(huò)其(qí)他(tā)健(jiàn)康(kāng)状(zhuàng)况(kuàng)而(ér)不(bù)符(fú)合(hé)移(yí)植(zhí)条(tiáo)件(jiàn)的(de)人(rén)来说，这可(kě)能(néng)成(chéng)为(wèi)一(yī)种(zhǒng)永(yǒng)久(jiǔ)的(de)选(xuǎn)择(zé)，尽(jǐn)管(guǎn)这(zhè)一(yī)想(xiǎng)法(fǎ)仍(réng)需(xū)在(zài)试验中进行验证。在美国，近700万成年人患有心力衰竭，但在2023年仅进行了约(yuē)4500例(lì)心(xīn)脏(zàng)移(yí)植(zhí)手(shǒu)术(shù)，部(bù)分(fēn)原(yuán)因(yīn)是(shì)供(gōng)体(tǐ)心(xīn)脏(zàng)短(duǎn)缺(quē)。

BiVACOR由(yóu)生(shēng)物医学工程师Daniel Timms发明。他创立了一家以该设备命名的公司。

BiVACOR是一种全心脏替代物，能够像一个连续泵一样工作，其中一个磁悬浮转子以(yǐ)有(yǒu)规(guī)律(lǜ)的(de)脉(mài)冲(chōng)推动血液在全身流动。而皮肤下的一(yī)根(gēn)电(diàn)缆(lǎn)将(jiāng)设(shè)备(bèi)连(lián)接(jiē)到(dào)外(wài)部(bù)便(biàn)携(xié)控(kòng)制器，后者可以充电，也可以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)电(diàn)池(chí)。

许(xǔ)多(duō)机(jī)械(xiè)心(xīn)脏(zàng)设(shè)备(bèi)通(tōng)过(guò)将(jiāng)血(xuè)液(yè)收(shōu)集在(zài)一(yī)个(gè)袋(dài)子(zi)中(zhōng)工(gōng)作，后者每年挤压约3500万次以泵血。但这些设备有许多部件，经常会发生故障。Rogers说，BiVACOR只有一个活动部件，理论上机械磨损问题较少。

这个被植入BiVACOR的澳大利亚人患有严重心力衰竭，并于去年11月接受了6小时的移植手术。今年2月，他出院后住(zhù)在(zài)医(yī)院(yuàn)附(fù)近(jìn)，过(guò)着(zhe)相(xiāng)对(duì)正(zhèng)常(cháng)的(de)生(shēng)活(huó)。3月(yuè)，他(tā)被(bèi)植(zhí)入(rù)了(le)一(yī)颗(kē)捐(juān)赠(zèng)的(de)心(xīn)脏(zàng)。

在(zài)Rogers领(lǐng)导(dǎo)的(de)美(měi)国(guó)试(shì)验(yàn)中(zhōng)，5名45岁(suì)至(zhì)65岁(suì)的(de)男(nán)性(xìng)去(qù)年(nián)移(yí)植(zhí)了(le)早(zǎo)期(qī)版(bǎn)本(běn)的(de)BiVACOR。该(gāi)设(shè)备(bèi)使(shǐ)这(zhè)些(xiē)人(rén)在(zài)医(yī)院(yuàn)里(lǐ)维(wéi)持(chí)了(le)一(yī)个(gè)月(yuè)的(de)时(shí)间(jiān)，但(dàn)当(dāng)时设备不支持在家中使用。这5人后来都移植了捐赠心脏并出院。Rogers计划在4月的科学会议上公布相关研究结果。

得克萨斯心脏研究所的心脏外科医生兼BiVACOR首席医疗官William Cohn表示，从那时起，BiVACOR团队对设备进行了改进，以降低失败风险。

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准将试验范围扩大到另外15人。Aitken表示，“在这种治疗成为普通公众能够获得(de)的(de)治(zhì)疗(liáo)方(fāng)式(shì)之(zhī)前(qián)，还(hái)有(yǒu)许(xǔ)多(duō)步(bù)骤(zhòu)需(xū)要(yào)完(wán)成(chéng)”。

今(jīn)年(nián)2月(yuè)，FDA还(hái)批(pī)准(zhǔn)了(le)首(shǒu)例(lì)猪(zhū)器(qì)官(guān)移(yí)植(zhí)试(shì)验(yàn)，这(zhè)是(shì)另(lìng)一(yī)项(xiàng)有(yǒu)助(zhù)于(yú)解(jiě)决(jué)全球捐献器官短(duǎn)缺(quē)问(wèn)题(tí)的(de)技(jì)术(shù)。