【导语】β受体阻滞剂作为心脏病治疗的标准药物已有40年历史,但最新REBOOT试验发现,对于无并发症心肌梗死且心功能完好的患者,该药物并无临床益处。这一突破性研究由西奈山福斯特心脏病医院院长Valentin Fuster主导,并于8月30日在欧洲心脏病学会大会上发布,同时刊登于《新英格兰医学杂志》。此外,子研究显示服用β受体阻滞剂的女性患者面临更高的死亡和心脏病发作风险。这一发现或将重塑国际临床指南,堪称心脏病治疗领域的重要进展。

β受体阻滞剂是一种治疗心脏病的药物,然而一项研究发现,对无并发症心肌梗死且心功能完好的患者来说,这种药并没有临床益处。过去40年来,β受体阻滞剂一直是这些患者的标准治疗药物。
获得这一突破性发现的REBOOT试验(yàn),由(yóu)美(měi)国(guó)西(xi)奈(nài)山(shān)福(fú)斯(sī)特(tè)心(xīn)脏(zàng)病(bìng)医(yī)院(yuàn)院(yuàn)长(zhǎng)、西(xi)班(bān)牙(yá)国(guó)家(jiā)心(xīn)血(xuè)管(guǎn)研(yán)究(jiū)中(zhōng)心(xīn)主任(rèn)Valentin Fuster主导(dǎo)。这(zhè)项(xiàng)可(kě)能(néng)颠(diān)覆(fù)标(biāo)准(zhǔn)治(zhì)疗(liáo)模(mó)式(shì)的(de)研(yán)究(jiū)结(jié)果(guǒ),于(yú)8月(yuè)30日在西班牙马德里举行的欧(ōu)洲(zhōu)心脏病学会大会上发布,同时发表于《新英格兰医学杂志》。
此外,8月30日发表于《欧洲心脏杂志》的一项REBOOT试验子研究显示,与未接受β受体阻滞剂治疗的女性相比,服用该药物的女性死亡、心脏病发作或因心力衰竭住院的风险更高;而男性并未出现风险升高的情况。
Fuster表示:“这项试验将重塑所有国际临床指南。它与上述两家研究机构此前主导的其他试验共同改变了全球心血管疾病的一些治疗策略。”
论文作者之一、西班牙国家心血管研究中心科学主任兼首席研究员Borja Ibánez指出:“目前(qián),超(chāo)过(guò)80%的(de)无(wú)并(bìng)发(fā)症(zhèng)心(xīn)梗(gěng)患(huàn)者(zhě)出(chū)院(yuàn)时(shí)会(huì)开(kāi)具(jù)β受(shòu)体(tǐ)阻(zǔ)滞(zhì)剂(jì)处(chù)方(fāng),而(ér)该(gāi)发(fā)现(xiàn)堪(kān)称(chēng)数(shù)十(shí)年(nián)来(lái)心(xīn)脏(zàng)病(bìng)治(zhì)疗(liáo)领(lǐng)域最(zuì)重(zhòng)要(yào)的(de)进(jìn)展(zhǎn)之(zhī)一(yī)。”
尽(jǐn)管(guǎn)β受(shòu)体(tǐ)阻(zǔ)滞(zhì)剂(jì)通(tōng)常(cháng)被(bèi)认(rèn)为(wèi)是(shì)安(ān)全的(de),但(dàn)仍(réng)可(kě)能(néng)引(yǐn)发(fā)疲(pí)劳(láo)、心(xīn)动(dòng)过(guò)缓(huǎn)和(hé)性(xìng)功(gōng)能(néng)障(zhàng)碍(ài)等(děng)副(fù)作(zuò)用(yòng)。40年(nián)来(lái),作(zuò)为(wèi)标(biāo)准(zhǔn)处(chù)方(fāng)药(yào)物(wù),β受(shòu)体(tǐ)阻(zǔ)滞(zhì)剂(jì)在(zài)现(xiàn)代(dài)治(zhì)疗(liáo)方(fāng)案(àn)中(zhōng)的(de)益(yì)处(chù)一(yī)直(zhí)未(wèi)得(de)到(dào)证(zhèng)实(shí)。REBOOT试(shì)验(yàn)是(shì)该(gāi)领(lǐng)域规(guī)模(mó)最(zuì)大(dà)的(de)临(lín)床(chuáng)试(shì)验(yàn),由(yóu)西(xi)班(bān)牙(yá)国(guó)家(jiā)心(xīn)血(xuè)管(guǎn)研(yán)究(jiū)中(zhōng)心(xīn)与(yǔ)意(yì)大(dà)利(lì)马(mǎ)里(lǐ)奥(ào)·内(nèi)格(gé)里(lǐ)药(yào)理(lǐ)研(yán)究(jiū)所(suǒ)合(hé)作(zuò)进(jìn)行(xíng)。
研(yán)究(jiū)人(rén)员在西班牙和意大利的109家医院招募了8505名患者,随机分为两组,一组在出院后服用β受体阻滞剂,另一组不服用。所有患者均接受其他现行标准治疗,研究团队进行了中位时长近4年的随访。结果显示,两组患者在死亡率、心脏病复发率或因心力衰竭住院率方面均无显著差异。
REBOOT试验的亚组分析发现,服用β受体阻滞剂的女性出现不良事件的概率更高。数据显示,在3.7年的随访期内,服用β受体阻滞剂的女性相较于未服用者,绝对死亡风险高出2.7%。这种风险升高仅存在于心脏病发作后心功能完全正常的女性中;而心功能轻度受损的女性服用β受体阻滞剂后,未出现不良结局风险增加的情况。
Ibánez解释说:“β受体阻滞剂在早期被纳入标准疗法,因为它在当时能显著降低死亡率,其益处与减少心脏耗氧量、预防心律失常有关。但治疗方法一直在发展。在心脏损伤程度已大幅减轻的新背景下,是否仍需使用β受体阻滞剂就成了未知数。”这正是开展REBOOT试验的初衷。
“该试验旨在基于可靠的科学证据优化心脏病治疗,且不涉及商业利益。这些结果将有助于简化治疗流程、减少副作用,并改善每年数千名患者的生活质量。”Ibánez表示。
相关论文信息:
https://doi.org/10.1056/NEJMoa2504735
https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaf673
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